●项目开发与管理部 项目专员(CRA) 1.按照监查计划和SOP独立开展临床研究的项目管理与监查工作; 2.跟进和督促研究进度; 3.遵照研究方案或项目要求对患者管理、文档管理、数据录入及药品管理等多个实施环节开展质量监管; 4.协调项目各相关方之间的沟通、协助沟通解决项目问题; 5.报告撰写。
●数据管理部 数据管理助理 1.在数据管理员指导下,开展数据管理工作,包括注释CRF、数据库构建、运行数据核查程序、进行疑问管理、数据锁定; 2.完成领导交办的其他工作。
●教育培训部 项目经理 1.按照SOP负责培训项目筹备、实施和总结; 2.协助大型培训项目的筹备和实施; 3.完成领导交办的其他工作。
●教育培训部 项目助理 1.完成教育培训部各项目的立项、报备等行政工作; 2.协助项目主管及高级项目专员完成各培训项目的组织运营; 3.为教育培训部各项目的文案宣传及活动组织策划提供支持; 4.完成领导交办的其他工作。
●生物统计部 统计师 1.与临床研究团队密切合作,参与研究统计设计与统计分析方案(SAP)制定与撰写;指导助理统计师及统计程序员完成数据分析、统计汇总表/图/列表(TLF)及统计分析报告(SAR)等交付物,确保质量与时效。 2.为研究者提供统计咨询服务,支持课题申请、研究设计、样本量估算、分析方法选择、结果解读与展示等,并与团队协作推动科研成果产出。 3.形成方法学产出(不限于科研论文形式),并参与学术交流。 |