●教育培训部 项目助理 1.完成教育培训部各项目的立项、报备等行政工作； 2.协助项目主管及高级项目专员完成各培训项目的组织运营； 3.为教育培训部各项目的文案宣传及活动组织策划提供建议； 4.完成领导交办的其他工作。 ●药品和医疗器械监管科学卓越中心 科研助理 1.协助进行项目资料收集、整理、翻译等工作； 2.协助搭建项目数据库，对数据进行提取、清理和初步分析； 3.参与项目报告撰写； 4.沟通协调项目相关活动； ●真实世界证据评价中心 助理数据分析师 1.协助搭建真实世界数据研究型数据库，负责数据的提取和清洗； 2.通过分析工具进行数据统计，完成数据建模分析； 3.协助完成数据分析报告； 4.起草项目相关各类文档； 5.完成上级交办的其他工作。 ●数据管理部 高级数据管理员 1.掌握较全面的数据管理技术（CRF设计、数据库构建、数据核查清理等）； 2.指导并协助解决数据管理员日常遇到的技术问题； 3.对数据管理员所做工作进行质量控制； 4.组织并参加数据审核会议并递交锁定数据库； 5.开发及维护SAS宏程序； 6.承担数据分析与挖掘相关工作； 7.完成领导交办的其他工作。 ●数据管理部 数据管理助理 1.在数据管理员指导下，开展数据管理工作，包括注释CRF、构建数据库及逻辑核查、数据库测试、运行数据核查程序、进行疑问管理、数据锁定； 2.完成领导交办的其他工作。 ●生物统计部 统计师 1.与临床研究团队合作，参与撰写统计分析计划，指导助理统计师及程序员进行统计报告和撰写统计分析报告； 2.参与人群划分会议，与研究者、申办方及数据管理方共同确定人群划分等数据事宜； 3.为研究者提供统计咨询服务，并共同发表相关科研文章； 4.参与出具随机化方案，维护中央随机系统，现场编盲； 5.作为作者，签署《随机化方案》、《统计分析计划》及《统计分析报告》； 6.任职期间发表与工作相关的论著至少2篇。 ●项目开发与管理部 高级项目专员（SCRA） 1.制定项目监查计划和项目管理计划； 2.独立开展多中心项目管理和监查工作：制定预算、协助伦理审查、现场监查、项目监查报告、进度报告、汇报监查发现的重大问题并跟进解决； 3.指导和培训项目专员/项目助理。 ●项目开发与管理部 项目专员（CRA） 1.按照监查计划和SOP独立开展临床研究的项目管理与监查工作； 2.跟进和督促研究进度； 3.遵照研究方案或项目要求对患者管理、文档管理、数据录入及药品管理等多个实施环节开展质量监管； 4.协调项目各利益相关方之间的沟通、协助沟通解决项目问题； 5.报告撰写。 |
